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注冊(cè)法規(guī)專員 0.1-8千/月/月

深圳市尤邁醫(yī)療用品有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-07 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)法規(guī)專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：負(fù)責(zé)公司二類產(chǎn)品注冊(cè)和一類產(chǎn)品備案的辦理、變更和延續(xù)；參與研發(fā)部新產(chǎn)品的開發(fā)，負(fù)責(zé)法規(guī)方面的工作；負(fù)責(zé)對(duì)接藥監(jiān)等監(jiān)管主管部門的監(jiān)督抽檢；負(fù)責(zé)跟進(jìn)公司產(chǎn)品第三方檢測(cè)事宜；搜集整理公司產(chǎn)品所銷售的國家區(qū)域內(nèi)新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)、計(jì)量法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)等，整理文檔的電子檔和紙質(zhì)檔送至文控中心備案；負(fù)責(zé)所有醫(yī)療器械法規(guī)在公司內(nèi)部的貫徹、導(dǎo)入和培訓(xùn)；配合研發(fā)部門在產(chǎn)品研發(fā)階段導(dǎo)入風(fēng)險(xiǎn)分析及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；任職條件：大專以上學(xué)歷，理工科專業(yè)，醫(yī)療器械及機(jī)械方面優(yōu)先考慮，并具有2年以上（含2年）從事醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；英語讀寫能力強(qiáng)，可獨(dú)自完成國外法規(guī)的閱讀和并按法規(guī)要求進(jìn)行文件編寫；熟練掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械法律法規(guī)（如CE/FDA等標(biāo)準(zhǔn)），精通監(jiān)管部門的法規(guī)要求并掌握行業(yè)動(dòng)態(tài)；善于溝通協(xié)調(diào)，并具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；有較強(qiáng)的責(zé)任心，有極強(qiáng)的工作熱情，能承受工作壓力。公司宗旨：追求雙贏，為合作伙伴提供事業(yè)平臺(tái)。 千里馬常有，而伯樂不常有！恰恰公司就是你/他想找的伯樂！眾里尋他千百度，驀然回首尤邁等你來！來吧，歡迎有志之士加盟公司，只要你有能力，公司為你提供發(fā)展和成長的平臺(tái)，去讓你任意揮灑你自身的風(fēng)彩?。。?/span>
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