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質(zhì)量體系經(jīng)理 2-2.5萬/月/月

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

蘇州

本科
03-02 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量體系經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1. 組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標準以符合相關的要求；2.推進質(zhì)量體系建設，依據(jù)公司質(zhì)量方針、目標、計劃、戰(zhàn)略目標組織公司質(zhì)量管理體系的運行；3.組織并實施公司的質(zhì)量體系內(nèi)審；4.制定本部門工作計劃和作業(yè)標準；5.組織制定各項質(zhì)量體系相關的管理制度與流程。崗位需求：1.接受過相關專業(yè)知識培訓維護管理培訓、質(zhì)量體系培訓、器械法規(guī)培訓；2.從事醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作3年以上，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，了解相關體系，熟悉相關行業(yè)內(nèi)的管理模式；3.具有iso9000、iso13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員以上資格，精通質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護；4.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理標準、醫(yī)療器械GMP、iso13485；5.有較好的體系文件和檢驗文件編輯能力；6.熟悉iso文件制作、推行與認證，有iso質(zhì)量體系認證管理知識以及實踐經(jīng)驗。

任職要求：

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