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醫(yī)療注冊(cè)專員/高級(jí) 0.8-1萬(wàn)/月/月

上海國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-27 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療注冊(cè)專員/高級(jí)

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè),包括與合作企業(yè)的溝通、制訂注冊(cè)計(jì)劃、撰寫注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及申報(bào)資料、資料的提交、樣品檢驗(yàn)、評(píng)審及審批的跟進(jìn)、取得上市批件;2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的協(xié)調(diào)、實(shí)施和管理;3、負(fù)責(zé)與客戶的溝通,與審批中心、CFDA及檢測(cè)中心的咨詢與溝通。任職要求:1、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)政策;3、 2年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);4、有呼吸機(jī)、霧化器等呼吸類產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。工作地點(diǎn):浦東新區(qū)張江高科哈雷路附近
任職要求:
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