任職要求：任職要求：
1、醫(yī)藥、生物、檢驗、食品、化工等相關(guān)專業(yè)，專科以上學歷，2年以上技術(shù)主管崗位工作經(jīng)驗。
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具備藥品或三類醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)、檢驗或開發(fā)相關(guān)工作2年以上工作經(jīng)驗。
3、熟悉CE相關(guān)法規(guī)，熟悉ISO9001，ISO13485相關(guān)質(zhì)量管理體系。
4、熟悉文件編寫，紀錄管理，驗證方案設計，技術(shù)文檔編寫等工作。
5、熟悉凈化車間使用維護流程；熟悉無菌灌裝，燈檢工藝，干熱濕熱滅菌工藝。
6、有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書優(yōu)先。