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產(chǎn)品注冊專員 面議

上海逸動醫(yī)學科技有限公司

上海

  • 工作年限一年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期06-12 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 產(chǎn)品注冊專員

類別名稱:其他

職位描述:
工作職責: 1、 進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊:負責注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產(chǎn)品注冊; 2、 就注冊事務與政府及相關(guān)部門進行溝通,協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保按時獲得注冊批件; 3、 注冊資料及原始記錄歸檔及整理; 4、 進行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作實施,對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔; 5、進行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作:與公司各部門溝通,協(xié)助上級完成對公司質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)視和核查,對體系相關(guān)文件進行完善等; 6、負責醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔; 7、 領(lǐng)導安排的其他事宜。
任職要求:
任職資格: 1、本科及以上學歷,理工科、生物醫(yī)學工程等醫(yī)藥類專業(yè)優(yōu)先; 2、一年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,有獨立完成過二類及二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先; 3、熟悉CFDA法規(guī)及相關(guān)注冊流程,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟ISO13485/ISO9001相關(guān)知識; 4、有責任心,工作態(tài)度嚴謹、細致,能夠合理安排時間并獨立完成工作。
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