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質量工程師 面議

上海禹康醫(yī)療器械有限公司

上海

  • 工作年限五年以上
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期04-25 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 質量工程師

類別名稱：

職位描述：
負責質量管理體系的建立、推行和維護，以符合FDA QSR, ISO13485及歐盟醫(yī)療器械指令的要求。

定期向管理層報告質量管理體系的運行情況。

負責供應商質量管理和審核。 

負責產品放行批準的制定和執(zhí)行。

負責組織不合格品評審。

根據(jù)技術規(guī)范的要求，制訂新產品的質量標準。

負責準備和協(xié)調與質量管理體系有關的審核或檢查。 

負責糾正預防措施的實施和驗證。

負責與質量管理體系有關的數(shù)據(jù)分析。

負責客戶抱怨的處理。

負責質量管理體系的策劃。

負責產品設計開發(fā)的評審， 風險管理和更改控制。

參與過程驗證。

參與質量管理體系內審和管理評審。
任職要求：
本科以上學歷；

5年以上質量管理體系運行經驗，一次性醫(yī)療器械或塑料制品行業(yè)工作經驗優(yōu)先;

國家注冊質量工程師優(yōu)先；
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