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注冊(cè)專員

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

上海

  • 工作年限無(wú)要求
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期12-18 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)編制注冊(cè)相關(guān)工作計(jì)劃及產(chǎn)品注冊(cè)2、負(fù)責(zé)組織及時(shí)搜集國(guó)內(nèi)外相關(guān)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)3、負(fù)責(zé)組織將法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)向公司內(nèi)部進(jìn)行宣導(dǎo)4、負(fù)責(zé)相關(guān)證書的維護(hù)5、負(fù)責(zé)參與編制體系文件并保證文件符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求6、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)及相關(guān)文件的管理7、參與研發(fā)新產(chǎn)品法規(guī)符合性評(píng)審8、部?jī)?nèi)管理：人員配置、培訓(xùn)、考核等任職要求：1、知識(shí)：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)知識(shí)、質(zhì)量管理。2、技能：熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，熟練掌握產(chǎn)品質(zhì)量控制，具有良好的溝通、組織、協(xié)調(diào)能力，具有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先。3、經(jīng)驗(yàn)：三年以上產(chǎn)品注冊(cè)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有三類醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)歷。4、職業(yè)素養(yǎng)：敬業(yè)、誠(chéng)信、責(zé)任感、客戶導(dǎo)向、創(chuàng)新、忠誠(chéng)度、團(tuán)隊(duì)精神、保密意識(shí)、廉潔。
任職要求：
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