1、 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗、檢驗診斷學(xué)或自動化、電子信息工程、軟件工程等相關(guān)專業(yè)；
2、 三年以上臨床調(diào)研和或臨床測試驗證工作經(jīng)驗；
3、 掌握臨床調(diào)研和臨床測試的基本技能和方法；
4、 熟悉需求工程基本原理，掌握并熟練運用一定的需求分析方法；
5、 能夠?qū)?biāo)準(zhǔn)進行解讀，并熟悉標(biāo)準(zhǔn)體系；
6、 有較強的業(yè)務(wù)模型分析和文檔編寫能力，能正確理解、挖掘用戶需求；
7、 具備較好的需求規(guī)格說明書撰寫能力及邏輯分析能力；
8、 有醫(yī)電產(chǎn)品需求管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
9、 有標(biāo)準(zhǔn)注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先。