各相關企業(yè):
??根據Y接頭、真空采血管全省性聯盟集采工作安排,現開展Y接頭、真空采血管產品信息填報工作。具體事項通知如下:
??一、品種范圍
??(一)Y接頭,包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02071805400000開頭的產品。
??(二)真空采血管,包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)用耗材編碼前7位為C142302開頭的產品。
??二、申報資格
??(一)企業(yè)資格。取得Y接頭、真空采血管合法資質的醫(yī)療器械注冊人(代理人)。其中,境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應當指定我國境內企業(yè)法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產品不得委托不同企業(yè)進行維護。
??(二)產品資格。屬于Y接頭、真空采血管,并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。
??三、填報時間
??2025年7月24日至2025年8月8日。
??四、填報方式
??(一)企業(yè)進入“Y接頭、真空采血管帶量采購全省性聯盟信息平臺(http://ptbl.pthczb.com:8002”,按照系統要求申請賬號、填報企業(yè)、產品信息。(附件:1.操作手冊)。
??(二)產品特征維護界面,Y接頭需要維護操作方式(按壓式/旋轉式/按壓+旋轉式)、配件(有無導入裝置、扭矩裝置、延長管)、真空采血管需要維護采血管類型(見下表)、材質(玻璃/塑料)、是否無菌型(無菌/非無菌)。
序號
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類型
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1
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血清管(橘紅色/紅色頭蓋)
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2
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檸檬酸鈉(枸櫞酸鈉)凝血試驗管(藍色頭蓋)
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3
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EDTA 抗凝管(紫色頭蓋)
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4
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分離膠促凝管(黃色頭蓋)
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5
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肝素抗凝管(綠色頭蓋)
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6
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檸檬酸鈉(枸櫞酸鈉)血沉試驗管(黑色頭蓋)
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7
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氟化鈉管(灰色頭蓋)
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8
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分離膠肝素抗凝管(淺綠色頭蓋)
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??(三)企業(yè)尚未取得國家醫(yī)保耗材代碼但已取得產品注冊證的,按照操作手冊添加注冊證后再維護產品信息,但企業(yè)需在報價前取得國家醫(yī)保耗材代碼才能進入報價環(huán)節(jié)。
??五、有關要求
??(一)在福建省有銷售記錄且符合采購品種范圍的生產企業(yè)(含代理企業(yè))均須參加產品信息填報;無銷售記錄但有意愿參與的企業(yè)應按要求填報。
??(二)企業(yè)應高度重視本次填報工作,按時完成信息填報;未在規(guī)定時間內填報產品信息,將影響后續(xù)集中帶量采購工作,由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔。
??六、聯系方式
??技術咨詢:陳盛濤?18118082627
??技術咨詢QQ群:2154034305(入群需實名制,一家企業(yè)僅限一名操作人員)
??服務時間:工作日9:00-11:30,14:00-17:30。
??Y接頭、真空采血管全省性聯盟集采領導小組
??(莆田市醫(yī)療保障局代章)
??2025年7月23日????
??(此件主動公開)