豫公共資源藥采〔2025〕28號
各相關(guān)企業(yè):
根據(jù)河南省牽頭開展的通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟采購工作安排和河南省醫(yī)療保障局《關(guān)于開展通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類醫(yī)用耗材接續(xù)采購工作的函》,按照相關(guān)采購文件要求,現(xiàn)對屬于上述醫(yī)用耗材采購范圍的產(chǎn)品進行接續(xù)采購,有關(guān)事項通知如下。
一、接續(xù)采購范圍
《中心靜脈導(dǎo)管類等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購文件》(采購文件編號:HN-GHDL-2023-1)、《造影導(dǎo)管等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購文件》(采購文件編號:HN-GHDL-2023-2)、《顱骨鎖等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購文件》(采購文件編號:HN-GHDL-2023-3)、《動脈瘤夾等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購文件》(采購文件編號:HN-GHDL-2023-4)和《血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購文件》(采購文件編號:HN-GHDL-2024-1)等采購文件中,符合采購品種目錄要求以及相關(guān)技術(shù)標準的醫(yī)用耗材。
二、采購形式及采購周期
(一)采購形式。本次接續(xù)采購分為原中選產(chǎn)品接續(xù)中選資格和原非中選產(chǎn)品增補中選資格。
(二)采購周期。本次接續(xù)采購的采購周期,自中選結(jié)果執(zhí)行日起計算,原則上為一年。
三、企業(yè)及產(chǎn)品接續(xù)申報要求
(一)企業(yè)及產(chǎn)品接續(xù)申報要求按照各申報產(chǎn)品對應(yīng)的采購文件要求執(zhí)行。若原中選企業(yè)在開展本次接續(xù)采購申報前,醫(yī)療器械注冊人、境內(nèi)代理人、產(chǎn)品信息或企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況等重要信息發(fā)生變化的,應(yīng)在接續(xù)采購申報工作開展前,向聯(lián)盟采購辦公室報告。
(二)申報企業(yè)和原中選企業(yè)為同一實際控制人或存在控股關(guān)系的(含境外中選企業(yè)在國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)),視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,可按照原中選企業(yè)中選價格進行申報。
四、接續(xù)采購規(guī)則
(一)原中選產(chǎn)品接續(xù)中選資格
原中選產(chǎn)品符合原采購文件規(guī)定,按照原中選供應(yīng)清單直接接續(xù)中選資格。
(二)原非中選產(chǎn)品增補中選資格
根據(jù)采購目錄,原非中選企業(yè)增補中選資格的,按照各采購文件確定的代表品進行申報,若申報價格不高于所在采購目錄最低中選價的,獲得擬中選資格;若申報價格高于所在采購目錄最低中選價但不高于最高中選價的,作為備選產(chǎn)品,在考核中不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計。
根據(jù)采購目錄,原中選企業(yè)新申報產(chǎn)品須承諾不降低產(chǎn)品功能和特性且申報價格不高于所在采購目錄本企業(yè)中選價格,經(jīng)公示無異議的,確定為擬中選產(chǎn)品;若申報價格高于原中選價格但不高于所在采購目錄最高中選價的,作為備選產(chǎn)品,在考核中不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計。
五、擬中選價格確定
各采購目錄擬中選產(chǎn)品,以申報價格為擬中選價格。以代表品報價的,按照各采購文件規(guī)定的擬中選價格確定原則,計算其他非代表品擬中選價格。
接續(xù)采購工作開展期間以及采購周期執(zhí)行過程中,中選價格若高于在各省級醫(yī)藥采購平臺上最低掛網(wǎng)價、已開展省級集中帶量采購的中選價格的,企業(yè)應(yīng)主動申請調(diào)整中選價格。
六、約定采購量填報
接續(xù)中選結(jié)果產(chǎn)生后,組織醫(yī)療機構(gòu)對中選產(chǎn)品進行約定采購量填報。
七、接續(xù)采購執(zhí)行
(一)接續(xù)采購工作開展期間,中選產(chǎn)品更新情況報至中心后,由聯(lián)盟采購辦公室統(tǒng)一發(fā)至各聯(lián)盟地區(qū)。采購周期內(nèi),中選企業(yè)更新中選產(chǎn)品信息,在國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼庫更新維護后,由中選企業(yè)在各聯(lián)盟省份自行維護。涉及中選企業(yè)及其中選產(chǎn)品資格改變的,中心將收集相關(guān)材料,報聯(lián)盟采購辦公室后,發(fā)至各聯(lián)盟地區(qū)。
(二)采購周期內(nèi),若中選企業(yè)在同一目錄下增補非中選產(chǎn)品的,按照其中選價格向聯(lián)盟采購辦公室申請,增補為中選產(chǎn)品,但在當(dāng)年協(xié)議期內(nèi)無約定采購量;若非中選企業(yè)或新上市企業(yè)向聯(lián)盟采購辦公室申請,在同一目錄下接受不高于本目錄最高中選價的,作為備選產(chǎn)品,在考核中可不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計。
八、其他事項
接續(xù)采購中涉及的所有問題,此通知未明確的,均按照原采購文件中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。后續(xù)工作安排請關(guān)注河南省醫(yī)藥集中采購平臺相關(guān)通知。?
???????????????????????河南省公共資源交易中心
?????????????????????????????? 2025年10月23日