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《關于進一步加強醫(yī)療機構電子病歷信息使用管理的通知》政策解讀
發(fā)布時間:2025/07/21 信息來源:查看

??? 一、制定背景和目的

??? 自2010年起,我委先后制定《電子病歷基本規(guī)范(試行)》《電子病歷應用管理規(guī)范(試行)》《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范(試行)》《醫(yī)療機構臨床決策支持系統(tǒng)應用管理規(guī)范(試行)》等文件,明確電子病歷建立、管理要求及系統(tǒng)功能標準,強化技術及質量要求,維護醫(yī)患雙方的合法權益,持續(xù)推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構信息化建設。為進一步加強醫(yī)療機構和醫(yī)務人員管理,規(guī)范患者醫(yī)療信息使用,國家衛(wèi)生健康委會同國家中醫(yī)藥局、國家疾控局制定《關于進一步加強醫(yī)療機構電子病歷信息使用管理的通知》(以下簡稱《通知》),旨在通過壓實醫(yī)療機構主體責任,強化監(jiān)管措施,進一步保障患者醫(yī)療信息和醫(yī)療質量安全。

??? 二、《通知》內容

??? (一)加強醫(yī)療機構內部管理。醫(yī)療機構需明確電子病歷范圍,壓實主體責任,依法依規(guī)嚴格保護患者隱私,將電子病歷信息規(guī)范使用管理情況納入績效評價。健全管理制度,建立電子病歷使用長效監(jiān)管機制和應急處置制度。落實分級管理要求,遵循最小可用原則,明確臨床診療、教學、管理等相關人員分級訪問權限和時限。

??? (二)規(guī)范電子病歷信息使用。醫(yī)療機構需規(guī)范相關人員使用權限和行為,不得違規(guī)收集、傳輸或泄露患者信息。加強短期人員培訓與管理,確保權限與職責匹配,并與外部服務商簽訂保密協(xié)議。保障全流程可追溯,采用數(shù)字水印等技術,確保使用過程留痕。確保數(shù)據(jù)安全,建立電子病歷信息安全防護體系,防范潛在安全風險。

??? (三)強化衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥、疾控部門,下同)要加強對醫(yī)療機構指導和監(jiān)管,組織推進落實,定期監(jiān)測評估。各省級衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機構規(guī)范使用電子病歷信息情況作為醫(yī)院評審、醫(yī)院巡查、智慧醫(yī)院建設等相關工作重要評估依據(jù)。

??? 三、抓好文件落實

??? 各地要按照《通知》要求結合實際抓好落實,做好教育培訓和政策解讀,定期對醫(yī)療機構電子病歷信息的使用管理情況進行監(jiān)測和評估,規(guī)范醫(yī)療機構電子病歷信息使用,保障患者醫(yī)療信息和醫(yī)療質量安全。



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